WHB UDI Marking-System

- Hard- und Softwarelösung zur 2D-Code Verifizierung nach ISO/IEC TR 29158 (AIM DPM) -


"Nicht länger warten, jetzt reagieren!"


Hintergrund

Die Forderung nach einem weltweit einheitlichen Systems zur Identifikation von Medizinprodukten durch die amerikanische FDA sowie die europäische MDR, führen zunehmens zu einer starken Veränderung der Anforderungen innerhalb der Medizintechnikbranche.

Neben einer Vielzahl von im Kontext dieser Regularien zu berücksichtigenden Faktoren, spielt die Beschriftung der Produkte wie Implantate, chirurgischen Instrumente usw. eine zentrale Rolle.

Die sogenannten UDI-Codes müssen eindeutig sein und dauerhaft lesbar aufgebracht werden. Die Codestruktur ist zweiteilig gestaltet und weist einen mit dem menschlichen Auge identifizierbaren Klarschriftanteil sowie einen maschinenlesbaren Anteil z.B. Datamatrix Code auf.


Lösungsansatz

Im Sinne eines validen Beschriftungsprozesses ist das reine Aufbringen der UDI-Kennzeichnung aber nicht ausreichend. Unter Berücksichtigung eines ganzheitlichen Ansatzes wurde das WHB UDI Marking-System speziell für Medizintechnikunternehmen entwickelt. Die optimal aufeinander abgestimmte Kombination aus Kamerasystem und PC-Anwendung stellt die begleitende Verifizierung des Beschriftungsergebnisses nach ISO/IEC TR 29158 (AIM DPM) sicher und übersteigt im Vergleich zu einer fertigungsbegleitenden, kamerabasierten Validierung im Beschriftungsprozess den Kundennutzen massiv. Unterstützt wird zudem die Prozessvalidierung durch datenbankgestützte Datenhaltung sowie ausführlichem Qualitätsreport. Schnittstellen zu gängigen ERP- sowie Lasersystemen machen die Anwendung universell und herstellerneutral einsetzbar. Das WHB UDI Marking System schließt somit zusammenfassend Fehler im Beschriftungsprozess aus und unterstützt die Dokumentation sowie Archivierung des Beschriftungsergebnisses.

Weitere, detaillierte Informationen zu unserem WHB UDI Marking-System finden Sie hier.


Um den unterschiedlichen Kundenanforderungen in unserem Marktumfeld gerecht zu werden, ist neben dem WHB UDI Marking-System ebenfalls eine umfangsreduzierte Version, der WHB UDI Verify-Standard, verfügbar. Der Verify-Standard bietet sich beispielsweise für Kunden an, bei denen zunächst die Anbindung an ein ERP-System oder den Beschriftungslaser unerwünscht ist. Der Verify-Standard lässt sich im Anschluss jederzeit zum Marking-System und damit zu einem System ganzheitlichen Ansatzes inkl. Auftragserfassung und Datenabgleich erweitern.

Die Gegenüberstellung der Kernmerkmale beider Versionen sind hier zu finden.

 

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