EUDAMED, das entscheidende Element der Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) in der Europäischen Union, wird voraussichtlich in den nächsten Monaten modular freigegeben werden. Das sogenannte Akteurs Modul wird bereits im Dezember 2020 freigegeben, und die UDI-Geräte-Registrierungs- und Zertifizierungs-Module sind für September2021 geplant, bevor die vollständige Freischaltung im Mai 2022 erreicht wird. Somit können die Hersteller in nur wenigen Monaten mit der Registrierung von MDR-Produkten in der EUDAMED Datenbank beginnen.
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Sie möchten Ihre Medizinprodukte in einer nationalen UDI Datenbank wie EUDAMED oder GUDID (FDA) registrieren oder mit Geschäftspartnern welt...